Liputan6.com, Jakarta Inisiatif Ilmu Genomik Biomedis atau BGSi yang diusung Menteri Kesehatan RI Budi Gunadi Sadikin menuai banyak kontroversi di kalangan dokter. Apalagi sejak Undang-Undang Perlindungan Kesehatan (HPA) – saat ini Undang-Undang Perlindungan Kesehatan Nomor 17 Tahun 2023 – dikembangkan tentang pengolahan data genom.
Kekhawatiran tentang kebocoran DNA, penjualan data genom di Tiongkok, dan penyalahgunaan layanan genom BGSi telah beredar di media sosial. Sebab, BGSi merupakan hasil kerja sama dengan Beijing Genomic Institute.
Tanpa mitigasi, ada juga kekhawatiran mengenai data DNA yang dapat diedit atau diubah.
Budi Gunadi lambat merespons “perang gagasan” atas kehadiran BGSi di dunia medis. Menurutnya, teknologi genomik digunakan di banyak negara di dunia, terutama untuk mengetahui risiko suatu penyakit.
Dengan bantuan genom, dimungkinkan untuk melihat apakah seseorang berisiko terkena penyakit atau tidak. Dunia kedokteran berkembang secara perlahan dan jelas, dengan mempertimbangkan kondisi setiap pasiennya. “Bahaya penggunaan data genom untuk membunuh orang”
Teknologi genom yang menggunakan DNA menjadi kunci keberhasilan pengobatan presisi. Perawatan mungkin berbeda dari satu pasien ke pasien lainnya.
“Banyak orang mengatakan bahwa Kementerian Kesehatan sedang berupaya menciptakan virus untuk membunuh orang. Banyak dokter yang menertawakan saya, dan dokter yang tidak tahu apa-apa mengatakan bahwa ini berbahaya, bahwa data ini akan bocor ke luar Tiongkok dan dapat digunakan untuk membunuh. orang. Tuhan…” kata Budi Gunadi di Jakarta, 1 September 2023.
“Kita sudah tahu apa itu gen, maka pengobatannya akan lebih tepat. Makanya sekarang sedang ditransfer teknologi. Kalau kanker, kita tahu kalau ada mutasi, selnya juga ikut berubah. dan sangat spesifik. “Orang Jepang dan Sunda memperlakukan hal itu dengan cara yang berbeda.”
Selain itu, tempat penyimpanan data genom juga dibangun dari sisi infrastruktur yaitu tempat penyimpanan khusus berupa biobank.
“Kami membutuhkan biobank. Kami ingin sampel yang diambil disimpan. Ada juga banyak desas-desus tentang orang yang mengatakan bahwa data genom dikirim ke Tiongkok. Jadi sekarang kami sedang membangun biobank bersama dengan RS H. Marzouki Mahdi. untuk 10 juta sampel,” jelas Budi Gunadi.
“Kami tidak mau ketinggalan dalam hal kesehatan. Kami ingin maju. Saya banyak dikritik. Di sinilah kami mulai berkembang, kami meningkatkan hingga 4.000-5.000 sampel genom, kami ingin meningkatkan hingga 10 juta. Selain biobank, kami membangun biosistem.” BGSi Hub dan 9 rumah sakit
BGSi saat ini diterapkan di 9 rumah sakit di bawah pengawasan nasional. Kesembilan RS yang menjadi pusat BGSi tersebut antara lain: RS Cipto Mangunkusumo untuk pengobatan penyakit metabolik khususnya diabetes, RS Kanker Dharmais untuk pengobatan kanker, RS Pusat Otak Nasional untuk pengobatan stroke, RS Sulianti Saroso untuk pengobatan penyakit menular, tuberkulosis (TBC), RS Persahabatan untuk pengobatan penyakit menular TBC, RS Ngoerah. untuk kesehatan dan kecantikan RS Sardjito untuk Penyakit Genetik/Langka RSJPD Harapan Kita untuk Penyakit Jantung RSAB Harapan Kita untuk Kesehatan Ibu dan Anak.
“Perlu riset dan saya pilih 9 rumah sakit karena untuk masa depan. Makanya banyak startup dan kita buat unit pengelolanya,” jelas Menteri Kesehatan Budi Gunadi Sadikin.
Regulatory sandbox adalah proses yang memungkinkan teknologi dan inovasi baru diuji dalam lingkungan terbatas. Tujuannya adalah untuk menguji dan mengevaluasi kualitas produk dalam kondisi dunia nyata, memastikan kualitas produk, dan menguji batas ketahanan dan stabilitas sistem, termasuk modul dan komponen aplikasi.
Inisiatif Genom Biomedis (BGSi) menyambut kedatangan Direktur Rumah Sakit Kanker Pusat Kanker Nasional Dharmais Soeko Werdi Nindito. Namun hal ini membutuhkan proses tes DNA yang panjang.
RS Kanker Dharmais telah melakukan beberapa pemeriksaan.
“Kami sudah mengumpulkan banyak sampel dari RS Kanker Dharmais. Setelah data DNA dikumpulkan dan data dikumpulkan, kita akan memiliki data kanker terkait demografi,” kata Soeko kepada Health Liputan6.com di departemen tersebut. Keperawatan Universitas Indonesia, Depok, Jawa Barat, 6 Desember 2023.
“Ras, etnis, jadi semakin jelas. Misalnya saja, kanker mulut lebih banyak terjadi di wilayah tersebut. Saat ini kanker tersebut tersebar luas. Namun tentu saja wilayah spesifiknya akan terlihat nanti.”
Selain itu, Soeko menegaskan, negara lain sudah mampu memetakan kanker.
“Itu sangat bagus. Di negara lain juga sama, jadi kita tidak mau ketinggalan,” tutupnya. Menentukan risiko kanker melalui genom
Rumah Sakit Kanker Dharmais melakukan pengujian genom untuk mengetahui risiko kanker. Penelitian kanker berfokus pada orang sehat.
Mereka mengambil darah, menganalisis DNA dan melakukan prosedur untuk menentukan apakah orang yang terkena dampak berisiko terkena kanker tipe 9.
Sembilan jenis kanker tersebut antara lain kanker payudara, kanker paru-paru, kanker pankreas, kanker serviks, kanker kolorektal, kanker tiroid, kanker perut, kanker hati, dan kanker rahim.
“Sebelum biasanya kita memeriksa seseorang, kita tidak bisa mengatakan dia sakit karena dia tidak sakit. Orang sehatlah yang benar-benar datang ke rumah sakit dan diajarkan prosesnya,” jelas Soeko.
Akibatnya, sifat-sifat ini bisa memicu kanker tipe 9.
Proses pengurutan sampel DNA dari orang sehat dapat dicocokkan dengan penanda yang terkait dengan ada tidaknya potensi kanker.
“Nanti kalau DNA seseorang dianalisa, cocok atau tidak, kemungkinan terkena kanker. Jadi begitu diagnosis ditegakkan, semoga hasilnya adalah “Ini lagu yang buruk”. Kalau jelek ya akhir-akhirnya, tapi nanti keluarnya. Bisa dicek lagi,” lanjut Soeko.
“Kalau bagus sebaiknya konsultan belajar lagi. Kami juga memiliki konsultan yang berspesialisasi dalam genomik sehingga pasien tidak terkejut dan dapat menghidupi dirinya sendiri dengan lebih baik.”
Khusus untuk perlindungan sampel genom DNA dan Biomedical and Genomic Science Initiative (BGSi), Direktur Jenderal Teknologi Farmasi dan Medis Kementerian Kesehatan RI Lucia Rizka Andalusia mengatakan masyarakat tidak perlu khawatir dengan ketersediaan datanya. kebocoran.
Hal ini karena database memiliki banyak salinan dan ruang terbatas.
“Sebelum menerapkan strategi BGSi, kami memikirkan aspek hukum, peraturan, dan keamanan data. Ini telah menjadi perhatian kami sejak awal perjalanan kami. Rizka mengatakan pada Sesi KEMENCAST #21 – Beritahu Kami BGSi pada tanggal 22 Juni 2023: “Semua data dan sampel akan tetap dirahasiakan.”
“Jadi saat kami mengkodekan data itu, kami tidak bisa lagi melihat siapa orangnya. Untuk melindungi privasi data pribadi, kami juga menyediakan berbagai alat perlindungan data. Data tersebut disimpan di tiga platform berbeda, yaitu data penyakit, data biomedis, dan biobank.”
Keamanan pada ketiga platform berbeda yang disebutkan di atas juga saling mempengaruhi. Ketika kesalahan terjadi pada satu platform, data pada platform lainnya tetap terlindungi. Platform yang rawan kesalahan tidak dapat digunakan secara otomatis, sehingga data yang disimpan tidak akan dipulihkan.
Bedanya, misalnya ada masalah pada satu platform, dua cara lainnya bagus dan tidak bisa digunakan untuk menyelesaikan masalah. Selain itu, datanya juga tidak mudah didapat, jelas Rizka.
“Siapa yang bisa mengaksesnya? Mereka yang menginginkan akses harus memiliki izin, dan akses dibatasi. Artinya, seseorang hanya diberikan akses pada data tertentu, tidak bisa mendapatkan semua data sekaligus. Mendapatkan izin dari Kementerian Kesehatan Indonesia
Kementerian Kesehatan RI juga menerima akses terhadap data genom yang terbatas. Kementerian Kesehatan bekerja sama dengan Badan Sibernetika dan Kriptografi Nasional (BSSN) dalam keamanan data.
“Akses dibatasi sehingga hanya individu yang berwenang yang dapat mengakses data. “Kemenkes yang penanggung jawabnya,” tambah Rizka.
“Perlu kita ketahui bahwa untuk perlindungan data dan perlindungan data, Kementerian Kesehatan bekerja sama dengan BSSN. Kami memiliki kantor di tingkat nasional yang bertanggung jawab atas keamanan data.
